 |
2 ml
Bouliga
niet verknoopt
12-30 mg/ml
Bouliga Hyaluronzuurgel is een steriele, biologisch afbreekbare, visco-elastische en niet-pyrogene oplossing van gezuiverd natriumhyaluronaat met hoog molecuulgewicht (2,1-2,4 miljoen dalton) in fosfaatgebufferde zoutoplossing.Hooggezuiverd natriumhyaluronaat wordt verkregen door bacteriële fermentatie.Natriumhyaluronaat (natriumzout van hyaluronzuur), een natuurlijk polymeer van de glycosaminoglycaanfamilie, is een mucopolysacharide samengesteld uit disacharide-eenheden van glucuronaat bestaande uit zich herhalende N-acetylglucosamine en glucuronaat verbonden door β → 1,3 en β → 1,4 glycosidezuur .Natriumhyaluronaat is aanwezig in fosfaatgebufferde zoutoplossing in concentraties van 10 mg/ml, 16 mg/ml, 20 mg/ml en 25 mg/ml.Steriele natriumhyaluronaatgel heeft een pH-bereik van 6,8-7,8 en een osmolaliteit van 270 tot 400 mosm/kg, vergelijkbaar met gewrichtsvloeistof. De gel is verkrijgbaar in voorgevulde spuiten van 2 ml, 3 ml, 4 ml en 5 ml.Elke voorgevulde spuit zit in een steriele enkelvoudige verpakking.
Beoogd gebruik:
Bouliga wordt gebruikt om pijn geassocieerd met artrose in gewrichten te verminderen door de synoviale vloeistof te ondersteunen via intra-articulaire injectie en ervoor te zorgen dat de synoviale vloeistof zijn visco-elastische eigenschappen terugkrijgt.Het verbetert de gewrichtsmobiliteit door pijn te verminderen of te elimineren.
Gebruiksaanwijzing:
Bij intra-articulaire injectie moet een strikt aseptische toedieningstechniek worden gevolgd.Verwijder de gewrichtseffusie voordat u Bouliga injecteert;Voor het verwijderen van effusie en voor Bouliga-injectie moet dezelfde naald worden gebruikt.Verwijder voorzichtig de beschermkap van de spuit.Schroef de naald met een diameter van 18 G en 22 G stevig door de luer-lock.Zet de naald stevig vast terwijl u de luer-hub stevig vasthoudt om een goede afdichting te garanderen en lekkage tijdens toediening te voorkomen.Draai de naald niet te vast en oefen ook geen overmatige kracht uit bij het inbrengen van de naald of het verwijderen van de naaldbeschermer, anders kan de punt van de spuit breken.Vóór de injectie moet de injectieplaats worden gedesinfecteerd met een geschikt desinfectiemiddel.Vervolgens wordt de Bouliga-gel in het gewricht geïnjecteerd.
Dosering en administratie:
Bouliga mag alleen door een arts worden toegediend voor intra-articulaire injectietherapie.Verwijder de dop van de voorgevulde spuit en de luer-lock en schroef een geschikte steriele naald met scherpe punt op de luer-lock.Gebruik een naald met de juiste diameter en lengte, afhankelijk van de locatie van het te behandelen gewricht.Het wordt aanbevolen om een wegwerpnaald te gebruiken.Verwijder luchtbellen uit de spuit vóór injectie.De toedieningstijden variëren afhankelijk van de concentratie van de producten.Afhankelijk van de gewrichtsgrootte: injecties van 2 ml, 3 ml, 4 ml en 5 ml kunnen 1, 3 of 5 keer worden toegediend.De gunstige effecten van 1, 3 of 5 opeenvolgende behandelingen houden minimaal 6 maanden aan.Meerdere gewrichten kunnen gelijktijdig worden behandeld en behandelingscycli kunnen worden herhaald.In geval van effusie die gepaard gaat met hevige pijn: Allereerst wordt de patiënt gevolgd en bij veel patiënten verdwijnt de aandoening spontaan zonder enige tussenkomst. - Indien dit nodig wordt geacht, wordt het gewricht doorboord om het product af te tappen, of Er wordt met 2 naalden geprikt, waarbij via de ene naald (zoutoplossing) vloeistof wordt toegediend en via de andere naald vloeistof wordt opgezogen om de gewrichtsruimte schoon te maken.Bij het uitvoeren van deze procedures moet een strikte aseptische applicatietechniek worden gevolgd, zoals vermeld in de sectie 'Gebruiksaanwijzing'.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
Niet gebruiken bij zwangere vrouwen, patiënten die allergisch zijn voor één van de ingrediënten van dit product, of die medicijnen gebruiken tegen spierverslapping, of die allergisch zijn voor de positieve bacteriële eiwitten van Glenn.Contra-indicatie: De volgende situatie zou het gebruik moeten verbieden: Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van dit product.Gewrichtsontsteking bij acute infecties Bijwerkingen: Na de behandeling kunnen er enkele symptomen optreden zoals zwelling, blozen, pijn, onderhuidse bloedstasis of een zacht los gevoel op het injectiegebied.Deze symptomen zouden binnen ongeveer een week automatisch worden verlicht.Vervaldatum: 2 jaar OPMERKING: Het wordt aanbevolen om gedurende 5-10 minuten een ijspak op het behandelde gewricht te plaatsen om pijn en zwelling te voorkomen.
Bouliga Hyaluronzuurgel is een steriele, biologisch afbreekbare, visco-elastische en niet-pyrogene oplossing van gezuiverd natriumhyaluronaat met hoog molecuulgewicht (2,1-2,4 miljoen dalton) in fosfaatgebufferde zoutoplossing.Hooggezuiverd natriumhyaluronaat wordt verkregen door bacteriële fermentatie.Natriumhyaluronaat (natriumzout van hyaluronzuur), een natuurlijk polymeer van de glycosaminoglycaanfamilie, is een mucopolysacharide samengesteld uit disacharide-eenheden van glucuronaat bestaande uit zich herhalende N-acetylglucosamine en glucuronaat verbonden door β → 1,3 en β → 1,4 glycosidezuur .Natriumhyaluronaat is aanwezig in fosfaatgebufferde zoutoplossing in concentraties van 10 mg/ml, 16 mg/ml, 20 mg/ml en 25 mg/ml.Steriele natriumhyaluronaatgel heeft een pH-bereik van 6,8-7,8 en een osmolaliteit van 270 tot 400 mosm/kg, vergelijkbaar met gewrichtsvloeistof. De gel is verkrijgbaar in voorgevulde spuiten van 2 ml, 3 ml, 4 ml en 5 ml.Elke voorgevulde spuit zit in een steriele enkelvoudige verpakking.
Beoogd gebruik:
Bouliga wordt gebruikt om pijn geassocieerd met artrose in gewrichten te verminderen door de synoviale vloeistof te ondersteunen via intra-articulaire injectie en ervoor te zorgen dat de synoviale vloeistof zijn visco-elastische eigenschappen terugkrijgt.Het verbetert de gewrichtsmobiliteit door pijn te verminderen of te elimineren.
Gebruiksaanwijzing:
Bij intra-articulaire injectie moet een strikt aseptische toedieningstechniek worden gevolgd.Verwijder de gewrichtseffusie voordat u Bouliga injecteert;Voor het verwijderen van effusie en voor Bouliga-injectie moet dezelfde naald worden gebruikt.Verwijder voorzichtig de beschermkap van de spuit.Schroef de naald met een diameter van 18 G en 22 G stevig door de luer-lock.Zet de naald stevig vast terwijl u de luer-hub stevig vasthoudt om een goede afdichting te garanderen en lekkage tijdens toediening te voorkomen.Draai de naald niet te vast en oefen ook geen overmatige kracht uit bij het inbrengen van de naald of het verwijderen van de naaldbeschermer, anders kan de punt van de spuit breken.Vóór de injectie moet de injectieplaats worden gedesinfecteerd met een geschikt desinfectiemiddel.Vervolgens wordt de Bouliga-gel in het gewricht geïnjecteerd.
Dosering en administratie:
Bouliga mag alleen door een arts worden toegediend voor intra-articulaire injectietherapie.Verwijder de dop van de voorgevulde spuit en de luer-lock en schroef een geschikte steriele naald met scherpe punt op de luer-lock.Gebruik een naald met de juiste diameter en lengte, afhankelijk van de locatie van het te behandelen gewricht.Het wordt aanbevolen om een wegwerpnaald te gebruiken.Verwijder luchtbellen uit de spuit vóór injectie.De toedieningstijden variëren afhankelijk van de concentratie van de producten.Afhankelijk van de gewrichtsgrootte: injecties van 2 ml, 3 ml, 4 ml en 5 ml kunnen 1, 3 of 5 keer worden toegediend.De gunstige effecten van 1, 3 of 5 opeenvolgende behandelingen houden minimaal 6 maanden aan.Meerdere gewrichten kunnen gelijktijdig worden behandeld en behandelingscycli kunnen worden herhaald.In geval van effusie die gepaard gaat met hevige pijn: Allereerst wordt de patiënt gevolgd en bij veel patiënten verdwijnt de aandoening spontaan zonder enige tussenkomst. - Indien dit nodig wordt geacht, wordt het gewricht doorboord om het product af te tappen, of Er wordt met 2 naalden geprikt, waarbij via de ene naald (zoutoplossing) vloeistof wordt toegediend en via de andere naald vloeistof wordt opgezogen om de gewrichtsruimte schoon te maken.Bij het uitvoeren van deze procedures moet een strikte aseptische applicatietechniek worden gevolgd, zoals vermeld in de sectie 'Gebruiksaanwijzing'.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
Niet gebruiken bij zwangere vrouwen, patiënten die allergisch zijn voor één van de ingrediënten van dit product, of die medicijnen gebruiken tegen spierverslapping, of die allergisch zijn voor de positieve bacteriële eiwitten van Glenn.Contra-indicatie: De volgende situatie zou het gebruik moeten verbieden: Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van dit product.Gewrichtsontsteking bij acute infecties Bijwerkingen: Na de behandeling kunnen er enkele symptomen optreden zoals zwelling, blozen, pijn, onderhuidse bloedstasis of een zacht los gevoel op het injectiegebied.Deze symptomen zouden binnen ongeveer een week automatisch worden verlicht.Vervaldatum: 2 jaar OPMERKING: Het wordt aanbevolen om gedurende 5-10 minuten een ijspak op het behandelde gewricht te plaatsen om pijn en zwelling te voorkomen.
